…for all participants in the pharmaceutical supply chain quality management plays a key role in operations. Quality management includes the assurance of a full compliance with the applicable regulatory guidelines, such as the Good Manufacturing Practice (GMP), the Good Distribution Practice (GDP) or the Good Clinical Practice (GCP), as well as adherence to the national laws and regulations and relevant industry standards (ISO) …
For all participants in the pharmaceutical supply chain quality management plays a key role in operations. Quality management includes the assurance of a full compliance with the applicable regulatory guidelines, such as the Good Manufacturing Practice (GMP), the Good Distribution Practice (GDP) or the Good Clinical Practice (GCP), as well as adherence to the national laws and regulations and relevant industry standards (such as ISO 9001, ISO 14 001, ISO 50 001). In addition, it also entails strictly meeting all requirements of European directives, regulations and other forms of legislation, such as the Falsified Medicines Directive (FMD) implemented in 2019 or the Medical Devices Regulation (MDR) planned to be implemented in 2020.
A PHARMAROAD-nál a helyes nagykereskedelmi gyakorlat érvényesülését a jól képzett munkatársak, valamint a forgalmazási tevékenység valamennyi mozzanatára kiterjedő informatikai rendszer biztosítja. Ez a rendszer lehetővé teszi a teljes termékkör (gyógyszerek, étrend kiegészítők, tápszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb termékek) teljes körű nyomon követhetőségét és nagyban hozzájárul ahhoz, hogy a minőségbiztosítási osztály kollégái magas fokú precizitással működtessék a vállalat minőségirányítási rendszerét. A jogszabályi követelményeknek megfelelően, a minőségbiztosítási osztály kollégái kiemelt figyelmet biztosítanak a gyógyszerhamisítás elleni direktívához kapcsolódó feladatok (verifikáció, kijelentés, hibaüzenet kezelés, stb.) szakszerű lebonyolítására is.
Bármely gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésének előfeltétele az illetékes nemzetállami hatóság által kiállított engedély megszerzése. Ezen engedélyeztetési folyamat kapcsán a PHARMAROAD széleskörű minőségbiztosítási segítséget nyújt bérraktározói és egyéb partnerei számára, mely az alábbi konkrét szolgáltatásokat foglalja magába:
The successful acquisition of a WDA is also subject to finding an operational base locally or establishing a relationship with an existing logistics service provider. Our company allows several business partners to use its facilities as a logistics base in Hungary while offering the following quality management related services: