...while the pharmaceutical armamentarium in Hungary is considerable, it regularly occurs that medicinal products that are essential for the treatment of patients are not available domestically. Our company is committed to supplying the Hungarian market with the widest possible range of products. To this end, we partner with the National Center for Public Health and Pharmacy and key healthcare institutions to provide a quick and effective solution to periodically occurring shortages...

While the European healthcare system is highly developed, the supply of the most modern, innovative medicinal products in Hungary is far from complete. While the pharmaceutical armamentarium in Hungary is considerable, it regularly occurs that medicinal products that are essential for the treatment of patients are not available domestically. Unfortunately, this tendency has been on the rise in recent years.

One reason for such situations is when the necessary medicinal product does not have a marketing authorisation in Hungary. The marketing authorisation of new medicinal products is a lengthy and expensive process and marketing authorisation holders may experience logistics or quality assurance issues. In other cases, manufacturers, for commercial reasons, launch their products in countries with larger patient populations and with larger healthcare budgets, and concentrate their sales later.

Shortages also regularly happen in the case of medicinal products that have marketing authorisation. These are mostly due to production and logistical problems on the marketing authorisation holder’s side. This problem is often exacerbated by the geographically concentrated production of active substances, the complexity of the supply chain of the global pharmaceutical industry and the insufficient estimations by manufacturers regarding the quotas to be allocated to national markets. Large-scale recalls of production batches, unexpected increase in demand (epidemics, etc.) and other changes in the market (the launch of generic alternatives, natural disasters at production sites, etc.) may also have a negative effect.

Sometimes the existing marketing authorisation of a medicinal product expires and it is not renewed by the marketing authorisation holder. Sometimes the marketing authorisation holder requests the withdrawal of the medicinal product’s marketing authorisation before its expiry.

Regulations in Hungary permit the importation of products subject to a shortage situation upon approval of the regulatory agency through various administrative mechanisms. Such mechanisms allow wholesalers to import products that are not registered in Hungary or products that are registered but temporarily not available based on a strict licensing procedure initiated by medical professionals at healthcare institutions and administered by the regulatory agency.

In general, the regulatory agency approves all import applications that meet the following criteria:

• a keresett készítmény a Magyarországon törzskönyvezett gyógyszerekhez képest valamilyen oknál fogva hozzáadott értékkel bír (hatékonyabb, eltérő összetételű, stb.) egy adott beteg terápiájához;
• the product to be imported is lifesaving by nature;
• the registration procedure of the product to be imported has been already initiated and is pending approval by the national or European authorities;
• the product to be imported is indispensable for the patient’s therapeutic treatment as officially attested by the requesting healthcare institution;

A PHARMAROAD KFT. elkötelezett a magyarországi piac legszélesebb körű ellátásának biztosítása mellett ezért aktív partnere az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak (NNGYK) és az ország meghatározó egészségügyi intézményeinek a periodikusan kialakuló hiányhelyzetek gyors és hatékony kezelésében.

Regarding the different importing mechanisms (named patient imports, emergency imports, etc.) our Hospital Supply Division offers the following services:

• Quick elaboration of a comprehensive price offers for products to be imported as requested by healthcare institutions or pharmacies;
• Assistance to healthcare institutions or pharmacies in preparing import applications to be submitted to the national regulatory agency;
• Procurement of products as approved by the national regulatory agency from international suppliers verified according to the strictest quality assurance standards;
• Procurement of products as approved by the national regulatory agency from international suppliers that uphold the highest standards of supply chain integrity and are licensed distributors of manufacturers or market authorization holders not present in Hungary;
• Procurement of products fully meeting the requirements (serialized packs with anti-tampering devices) as prescribed in the legislation pertaining to the Falsified Medicines Directive and Delegated Regulation;
• Confirmation of authenticity of the imported products via verification in the corresponding national databases of the European Medicines Verification System;
• Release of products to saleable stock subject to the availability of all the relevant quality assurance documentation (COC, COA, Release Certificate, Temperature Logs, etc.);
• Kontingens engedélyek alapján készletezett termékek esetében 48 órán belüli rendelésfelvétel és kiszállítás.

A PHARMAROAD KFT. 2023-ban bővítette tevékenységi körét a kórházi ellátásban. Az országos gyógyszertenderekben sikeresen részt veszünk, munkánkat a szakmai szempontok maximális betartásával végezzük, mint, megbízható, felelős gyógyszer-nagykereskedelmi vállalat.

Mivel a betegek kezelésére szolgáló – Magyarországon nem beszerezhető – külföldi speciális készítményeket szállítunk közvetlenül a gyógyító intézmények intézeti gyógyszertáraiba, ezért a kórházakkal való intenzív és sokrétű kapcsolattartást rendkívül fontosnak tartjuk és különösen nagy figyelmet fordítunk.

A PHARMAROAD KFT. kórházi üzletágának munkatársai folyamatos napi kapcsolatot tartanak az intézeti főgyógyszerészekkel. Az intézményekben zajló orvosi kezelések és beavatkozások gyógyszerigényei megoldásában többszintű támogatást biztosítunk.

A központi irodánkban dolgozó kollégáink a világ különböző pontjain – USA-tól Európán át egészen Japánig – található partnereinkkel dolgoznak együtt.  Közösen bonyolítják a gyógyszerek szakmai minőségű beszerzését, szállítását, logisztikáját a magas szintű minőségbiztosítási követelmények maximális betartásával.

Külön kollégák kísérik figyelemmel a leadott és a folyamatban lévő rendeléseket, az egyedi importos, a kontingens engedélyes, és a közbeszerzéses igényeket.

A PHARMAROAD KFT. több, mint száz termékkel van jelen a központi közbeszerzéses rendszerben, ezen termékek vásárlása a KEF felületen lehetséges. Ügyfeleink ilyen jellegű tevékenységei során is jelen vagyunk, intézzük, segítjük a rendeléseiket, valamint közreműködünk, hogy az együttműködés ezen a területen is rugalmas, pontos és a lehető legmegbízhatóbb legyen.