…a nemzetközi klinikai vizsgálatok világában is egyre nagyobb szerephez jutnak a nemzetállami szinten megbízható logisztikai, minőségbiztosítási, gyártási és kereskedelmi szolgáltatást nyújtó beszállítók.  A korábban jellemző központi beszerzési stratégiák helyi szintre terelődése adott lehetőséget cégünk számára, hogy a világ vezető gyógyszeripari konzorciumainak és klinikai kutatásfejlesztéssel foglalkozó vállalatainak a minősített beszállítójává váljon…

Bármely gyógyszerkészítmény piacra jutásának szabályozói előfeltétele, hogy eredményességét vagy hozzáadott értékét nemzetközi klinikai vizsgálatok bizonyítsák.  Ezen nemzetközi klinikai vizsgálatok komplexitásukból eredően komoly költségekkel járnak ebből adódóan a gazdaságosság és hatékonyság egyre fontosabb mutatókká váltak a vizsgálati világban is.  A helyi beszerzési stratégia elterjedése éppen ennek köszönhető; egyre több és több vizsgálati szponzor, illetve a klinikai kutatásfejlesztési folyamatok koordinálására szakosodott vállalat választ helyi partnert a felmerülő vizsgálati szolgáltatások igénybevételéhez.

Az elmúlt öt évben a PHARMAROAD KFT. számos gyógyszergyártó, forgalomba hozatali engedély jogosult és klinikai kutatásfejlesztő minősített beszállítójává vált.  Kollégáink széleskörű ismeretekkel rendelkeznek a klinikai vizsgálati termékbeszerzés és logisztikai folyamatok szervezése és dokumentálása területén és minden évben megújítják a Helyes Klinikai Gyakorlat (GCP) irányelveiről szóló ismereteiket.  A vállalat telephelyi infrastruktúrájának kialakításakor is figyelembe lettek véve a vizsgálati kiszolgálás igényei beleértve a potenciális gyártási feladatokat is, mint például a vizsgálati készítmények címkézése vagy másodlagos csomagolásuk bármely formájú manipulációja.

Cégünk szolgáltatásai nemzetközi klinikai vizsgálatok kapcsán:

• Vizsgálati készítmények és kereskedelmi forgalomban lévő készítmények importja és adminisztrációja;
• Kereskedelmi forgalomban lévő készítmények (komparátorok, tüneti kezelésre szolgáló gyógyszerek, kiegészítő terápia részét képező készítmények, stb.) beszerzése, raktározása és klinikai vizsgálóhelyekre történő kiszállítása;
• Vizsgálati készítmények tárolása és klinikai vizsgálóhelyekre történő kiszállítása;
• Vizsgálati készítmények és kereskedelmi forgalomban lévő készítmények címkézése, csomagolása, kiszerelése és egyéb gyártási manipulációja;
• El nem használt vizsgálati készítmények vizsgálóhelyekről történő visszagyűjtése és megsemmisítése;
• Nemzetközi klinikai vizsgálatok beszerzési és logisztikai folyamatainak teljes körű adminisztrációja és menedzselése GCP oklevéllel rendelkező kollégák által.