Közös állásfoglalás az európai gyógyszerellátói lánc érdekképviseleti szervezeteinek részéről

2019.12.07. / Brüsszel, Belgium

A gyógyszerhiányok gyakorisága és súlyossága az európai nemzetállami piacokon az elmúlt években jelentős mértékben megnövekedett.  Ebből adódóan a hiányhelyzetek kezelésének kérdése mind az európai mind pedig a nemzetállami hatóságok prioritásai között szerepelnek.  Ugyancsak ez mondható el a gyógyszerellátói lánc szinte minden érdekképviseleti szervezetének esetében is. A gyógyszerhiányok kialakulásának okairól ezen szervezetek mind különállóan mind pedig közösen számos tanulmányt jelentettek meg az elmúlt években.

Az eddig megjelent tanulmányok közül a legelfogadottabb, legszélesebb körű szervezeti együttműködés mellett készült a 2019.12.06-án publikált ’ADDRESSING THE ROOT CAUSES OF MEDICINES SHORTAGES: Supply chain stakeholders’ views on root causes and solutions’. A hiányhelyzetek kialakulásának okait vizsgáló nyilatkozat elkészítésében az alábbi szakmai szervezetek vettek részt:

• EFPIA (innovatív / originális gyógyszergyártók európai szövetsége);
• GIRP (gyógyszernagykereskedők európai szövetsége);
• MEDICINES FOR EUROPE (generikus gyógyszergyártók európai szövetsége);
• VACCINES EUROPE (vakcinagyártók és forgalmazók európai szövetsége);
• EAEPC (párhuzamos forgalmazók európai szövetsége);
• AESGP (OTC gyártók európai szövetsége);
• GPIE-EIPG (az Európai Unió gyógyszerészeti csoportja);

A szervezetek által közzétett állásfoglalás négy nagyobb okozati csoportot állapít meg a hiányhelyzetek kialakulásának hátterében: (1) szabályozói és jogalkotói akadályok; (2) gyártási és minőségbiztosítási problémákból eredeztethető okok; (3) kereskedelmi megfontolásból származó nehézségek és (4) az ellátói lánc komplexitásának köszönhető kihívások.

A négy nagyobb okozati csoporton belül 15 különböző tényező került megnevezésre, melyek jelentősen hozzájárulhatnak gyógyszerhiány helyzetek kialakulásához és hosszabb távú fennmaradásához.  Ezen okok között szerepel számos, a gyártási folyamathoz kapcsolható tényező, mint például a hatóanyagok beszerzésének nehézségei (túlzott földrajzi koncentrálódás, elfogadható EU-s standardoknak megfelelő beszállítók alacsony száma, alapanyag beszállítók kitettsége természeti katasztrófáknak, stb.) vagy a gyártókapacitások alul becslése. Olyan minőségbiztosítási, adminisztratív, logisztikai és kereskedelmi megfontolások is említve vannak, mint például önkéntes visszahívások, a központosított tendereljárások sajátosságaiból adódó nehézségek, piaci árverseny vagy gyártói ellátás kvótázása.

A PHARMAROAD KFT. aktív szerepet vállal a magyarországi gyógyszerhiány helyzetek kialakulásának enyhítésében.  A vállalat import tevékenységét koordináló kórházi üzletág – kollégái által adminisztrált egyedi- és kontingens import folyamatoknak köszönhetően – vállaltunk az ország szinte minden kórházával napi kapcsolatban áll.  Munkájuk eredményeképpen ezen intézmények betegei rendszeresen hozzájutnak olyan más országokban forgalmazott készítményekhez is, melyek Magyarországon nem rendelkeznek törzskönyvvel vagy bár rendelkeznek törzskönyvvel, de nem elérhetőek.

Az érdekképviselet szervek közös állásfoglalása az alábbi linkről tölthető le:

Addressing the root causes of medicines shortages

A PHARMAROAD KFT. kórházi üzletágának tevékenységéről itt lehet bővebben tájékozódni:

https://pharmaroad.hu/korhazi_uzletag

A nyilatkozatot jegyző szakmai szervezetek elérhetősége:

•     European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) – https://www.efpia.eu/
•     European Healthcare Distribution Association (GIRP) – http://girp.eu/
•     Medicines for Europe – https://www.medicinesforeurope.com/
•     Vaccines Europe – https://www.vaccineseurope.eu/
•     Affordable Medicines Europe – https://affordablemedicines.eu/
•     Association of the European Self-Care Industry (AESGP) https://aesgp.eu/
•     European Industrial Pharmacists Group (GPIE-EIPG) https://eipg.eu/